2026년 디지털헬스케어 의료기기 실증지원 지원 사업 시범보급 분야 참여기업 모집 공고

디지털헬스케어 의료기기 시범보급비 — 과제당 최고 1억 8,000만원(국비 9,000만원·지방비 9,000만원 · 5개 의료기관 선정 예정 · 자기부담금 지원금의 30% 매칭 필수, 최소 현금 5,400만원)

지원혜택

1억 8,000만원

신청기간

2026-02-20 ~ 2026-03-20

접수 마감일: 2026년 3월 20일

주관기관

대구경북첨단의료산업진흥재단

마감 시각·접수 방법은 공고 원문 기준이에요

사업개요

보건복지부(사업 총괄 한국보건산업진흥원)와 대구광역시 예산을 지원받아 전담기관으로 선정된 대구경북첨단의료산업진흥재단이, 디지털헬스케어 의료기기의 국내 의료시장 선진입을 위한 임상근거 창출과 보험 제도권 진입 평가지표 도출을 돕기 위해 시범보급 분야 참여기업을 모집합니다.

모집 대상: 식약처 인허가를 받은 디지털헬스케어 진단기기·치료기기 제품을 보유한 기업과 그 제품을 시범보급할 병원이 구성한 컨소시엄(주관기관 = 시범보급 의료기관)

지원내용

디지털헬스케어 의료기기 시범보급: 과제당 최고 1억 8,000만원(국비 9,000만원·지방비 9,000만원) × 5개 과제(5개 의료기관 선정 예정)
사업비 배정: 1억 8,000만원 중 9,000만원 의료기관 운영비, 9,000만원 내외 제품 시범 보급비
지원 항목: 허가된 제품의 혁신의료기술평가 및 건강보험 등재를 위한 시판 후 임상 및 실사용 근거창출 지원 — 인허가 제품을 병원에 설치(임차) 후 실사용 데이터(RWE) 수집
자기부담금: 지원금의 30%(현금 또는 현물) 매칭 필수 — 최소 현금 5,400만원 이상(예: 지원금 1억 8,000만원, 자부담 5,400만원 = 현물 2,700만원 + 현금 2,700만원) · 의료기기 제조 기업은 시범보급 후 연구비 매칭
지급 방식: 민간경상보조 분할교부 — 2026년 4월 협약 후 선금 80%, 2026년 10월 중순 잔금 20% · 사업 종료 후 위탁정산기관 회계정산(예치형, e나라도움)
과제 수행 기간: 협약 체결일 ~ 사업 종료일(2026.12.31) · 사업수행 2026년 4월 ~ 11월 말
인건비는 자기부담금을 제외한 총 사업비(국비+지방비)의 30% 이하로 계상(초과 시 사유서·공문 제출 후 전담기관 승인)
지원 규모 및 기간은 당해연도 예산확보 및 사정에 따라 변동될 수 있음

공고문에 적힌 지원 자격

지원 대상 : 보건복지부 인증 혁신형 의료기기기업(의료기기산업법 제10조) 제품 또는 식약처 지정 혁신의료기기(의료기기산업법 제21조) 제품 및 해당 제품을 시범보급 하는 병원 컨소시엄
식품의약품안전처의 인허가를 받은 디지털헬스케어 의료기기 제품(디지털의료제품법을 준용한) — 시범보급 제품은 식품의약품안전처로부터 의료기기 인허가를 필수적으로 득해야 함
대상 제품 범위 : (디지털헬스케어 진단기기) AI기술 활용 영상/심정지 예측, 체외진단 등 진단 보조 SW — 의료기기법 제2조 1항에 해당하는 제품으로, 대학병원 등 종합병원급 시장에 진입하여 국산 점유율 상승이 가능한 국내 제품
대상 제품 범위 : (디지털헬스케어 치료기기) 정신건강, 만성질환 등 디지털 치료 제품
본 사업과 관련된 디지털의료기기 제품 = (독립형 디지털의료기기소프트웨어) 의료기기 하드웨어 등에 설치(유무선 연결)되어 있지 않고 디지털의료기기 사용목적을 가지는 소프트웨어 / (소프트웨어 내장 디지털의료기기) 의료기기 하드웨어 등에 설치(유무선 연결)되어 제품의 제어 또는 데이터 처리 등에 사용되는 소프트웨어 — 인공지능 등 디지털기술(독립형소프트웨어기술 제외)이 적용된 소프트웨어에 한함
의료기관(데이터 수집·분석 수행, 결과보고서 작성)과 의료기기 개발기업(민간부담금 지원, 보급 장비·SW 제공 및 테스트 지원 등)의 컨소시엄을 구성하여 지원
시범보급의 분야의 경우 주관기관은 제품을 시범보급 하는 의료기관이며, 연구책임자는 시범보급 의료기관 소속이어야 함
지원금의 30%에 해당하는 자기부담금(현금 또는 현물) 매칭 필수(최소 현금 5.4천만원 이상 필수 매칭)
참여기업의 경우 임상데이터 형식에 맞춰 재단에 구축되어 있는 임상데이터 관리 플랫폼에 업로드 하는 방식으로 제출해야 함(사업계획서 제출 시 또는 협약 시 eCRF 양식 포함)

공고문에 적힌 제외 조건

제외 조건은 공고문에서 뽑아내지 못했어요. 제외 대상이 없다는 뜻은 아니니 공고 원문에서 확인해 주세요.

공고에서 추가로 확인할 내용

이 공고의 조건은 자동으로 맞춰볼 수 있는 항목으로 정리되지 않았어요. 위에 적힌 조건 문장을 직접 읽고 판단해 주세요.

findy가 공고문에서 뽑아 정리한 내용이에요. 화면에 없다고 조건이 없는 건 아니니, 최종 판단은 공고 원문으로 확인해 주세요.

필요서류

필수
사업계획서(별지 1호 양식) 1부 — 게시글 첨부 「【별지 1호】디지털헬스케어 의료기기 실증 지원사업_신청서(시범보급)_사업계획서.hwp」
준비 직접 작성
필수
발표자료(PPT, PDF 파일 모두 제출)
준비 직접 작성
해당 시
가산점 부여대상임을 증빙할 수 있는 서류
필수
주관기관의 기술력 및 제품 우수성을 입증할 수 있는 서류
필수
주관 및 참여기관 사업자등록증 사본 또는 법인등기부등본 각 1부
홈택스자동 수집 가능
필수
개인정보 수집·이용·제공 동의서(별지 2호 양식) 1부
선정 후
협약서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
사업자등록증(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
홈택스자동 수집 가능
선정 후
통장사본(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
선정 후
인감증명서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
선정 후
법인등기부등본(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
법인 대상
선정 후
국세 납세증명서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류 「국세 및 지방세 납세증명서」 중 국세분)
홈택스자동 수집 가능
선정 후
지방세 납세증명서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류 「국세 및 지방세 납세증명서」 중 지방세분)
위택스자동 수집 가능
선정 후
수입인지(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
선정 후
선금청구 공문(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
선금 교부 신청서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
이행(계약)보증보험증권, 이행(지급)보증보험증권(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
선정 후
착수계(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
사업공정표(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
인력·장비투입계획서(협약 체결 및 선금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
잔금청구 공문(잔금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
잔금 교부신청서(잔금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
완료계(잔금 지급 필요 서류)
준비 직접 작성
선정 후
최종사업계획서(별지 1호 양식) — 선정 결과 통보 후 7일 이내 제출
준비 직접 작성
선정 후
사업결과보고서 및 관련 성과물 — 사업 종료일(`26.12.31) 내 제출
준비 직접 작성
선정 후
회계정산보고서 — 위탁정산기관(회계법인) 검사 후 제출

수집 시점 공고 원문 기준으로 정리한 참고 정보예요. 실제 제출 서류는 공고 원문에서 확인해 주세요.

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실제 자격은 공고 원문의 심사 기준으로 판단돼요
findy는 지원 대상 여부·지급 금액을 확정하지 않아요

출처: 기업마당 · 2026년 6월 6일 수집 시점 기준이에요. 최신 내용은 공고 원문에서 확인해 주세요.