2026년 의료기기 사업화 촉진 사업 지원 기업 추가모집 공고

의료기기 신뢰성·성능 평가 시험비 건별 80% 지원(기업 20% 이상 자부담) — 신뢰성 평가 최대 1천만원/건, 해외 인허가용 시험 최대 1천5백만원/건, 국가별 성능 요구사항 평가 최대 2천만원/건, 해외 기허가 제품 성능 비교 평가 최대 1천만원/건

지원혜택

인증비용 지원

신청기간

2026-08-14 ~ 2026-08-31

접수 마감일: 2026년 8월 31일

주관기관

한국산업기술시험원(KTL) 바이오융합평가센터

사업개요

산업통상부 바이오산업 개방형 생태계 조성 촉진 사업의 일환으로, 국산 유망 의료기기의 해외 인허가 및 수출을 지원하기 위해 한국산업기술시험원(KTL)이 의료기기 성능·신뢰성 평가 등을 지원하는 사업입니다.

국내에서 유망 의료기기(AI탑재 의료기기·수출 상위 10대 품목 등)를 개발·제작하고 향후 2년 이내 해외 수출을 계획 중인 기업을 모집합니다(추가모집).

신뢰성 평가: ① 의료기기 신뢰성 평가(환경시험·가속수명시험·열화시험 등) — 건별 80% 지원, 최대 1천만원/건
해외 인허가용 시험: ② 안전성·신뢰성 평가 및 성적서 발급(IEC60601·ISO10993 Series·ASTM 등, CE·FDA 제출용) — 건별 80% 지원, 최대 1천5백만원/건
성능 평가: ③ 국가별 성능 요구사항 평가(식약처·CE·FDA·IEC·ISO 고려, 사이버보안·화학적 특성 분석 등) — 건별 80% 지원, 최대 2천만원/건
④ 해외 기허가 제품과 성능 비교 평가(성능·사용성 정성·정량 평가) — 건별 80% 지원, 최대 1천만원/건
자부담: 지원 내역 총 금액의 20% 이상 + 항목별 최대 지원 금액 초과분(부가세 포함)
지급 구조: KTL-선정기업-수행기관 3자 계약, 지원금은 선정기업에 직접 지급 불가(수행기관 지출액을 세금계산서·이체확인증으로 증빙)
지원 분야 복수 선택 가능(우선순위 기재 필수)하나 최종 1개 분야만 선정될 수 있음

공정거래법상 「상호출자제한기업집단 또는 채무보증제한기업집단」에 속하는 기업은 지원 불가
사업 기본 목적, 공고 내용에 적합하지 않은 경우
신청기업, 대표자 및 과제 책임자 등이 접수 마감일 기준 유사 국가연구개발사업(동일 제품에 대한 시험·인증 지원)에 중복 참여 중인 경우
최근 1년 이내에 공정거래위원회로부터 공정거래법에 따른 인력 부당유인·채용 불공정행위 위반자로 통보받은 경우
접수 마감일 현재 신청기업/대표 및 총괄 책임자가 정부 기관으로부터 사업 제재 중이거나, 의무사항(보고서 제출, 기술료(납부계획서)/정산금/환수금 납부 등) 불이행 중인 경우
접수 마감일 현재 신청기업/대표 및 총괄 책임자가 금융기관 등의 신용거래 불량자에 해당할 경우

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findy가 공고문에서 뽑아 정리한 내용이에요. 화면에 없다고 조건이 없는 건 아니니, 최종 판단은 공고 원문으로 확인해 주세요.

수집 시점 공고 원문 기준으로 정리한 참고 정보예요. 실제 제출 서류는 공고 원문에서 확인해 주세요.

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출처: 기업마당 · 2026년 8월 26일 수집 시점 기준이에요. 최신 내용은 공고 원문에서 확인해 주세요.