[강원] 2026년 AI헬스케어 기업육성 지원사업 참여기업 모집 공고
신산업 책임보험 가입료 — 기업당 최대 630만원/년(국비 490만원·지방비 140만원 · 민간부담 70만원 이상 매칭 필수 · 22개 기업 내외) / 글로벌 진출(해외인증) — AI 의료기기 해외인증 획득 기술자문(TUV 라인란드 수행) 포함 기업당 9,600만원 내외(국비 7,000만원·지방비 2,600만원 · 민간부담 현금 400만원 이상 매칭 필수 · 6개 기업 내외) · 부가가치세는 지원 불가
지원혜택
9,600만원
신청기간
2026-01-28 ~ 2026-02-10
접수 마감일: 2026년 2월 10일
주관기관
강원테크노파크
- 마감 시각·접수 방법은 공고 원문 기준이에요
사업개요
중소벤처기업부와 강원특별자치도의 지원으로 강원테크노파크가, 규제장벽·안전 기준 등 제도 미비로 개발이 지연되는 첨단 신기술(AI 헬스케어) 보유 기업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 신산업 실증 책임보험과 해외인증 획득을 지원합니다.
모집대상: 규제자유특구위원회('24.4.30)에서 지정된 강원 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구의 특구사업자
추진체계: 중소벤처기업부(사업총괄) · 전담기관 중소벤처기업진흥공단(기획·평가·관리) · 지자체 강원특별자치도(사업 및 운영 총괄) · 주관기관 강원테크노파크(특구사업자 선정·기업 지원 관리·성과 및 만족도 조사) ※ 현지실증 지원 공고는 향후 추진 예정
지원내용
- 신산업 책임보험: 특구사업자의 국내 실증이행 과정에서 발생할 수 있는 인적·물적 손해 배상을 위한 책임보험 가입료 — 기업당 최대 630만원/년(국비 490만원·지방비 140만원 · 민간 70만원 이상 매칭 필수) · 22개 기업 내외
- 글로벌 진출(해외인증): AI 의료기기 제품 해외인증 획득을 위한 개발 단계부터 성능검증·시험검사 전반에 걸친 기술자문(TUV 라인란드 수행) — 기업당 9,600만원 내외(국비 7,000만원·지방비 2,600만원 · 민간 현금 400만원 이상 매칭 필수) · 6개 기업 내외
- 기술자문 단계별 내용: Beginner(품질시스템 구축·자원요구사항 점검·R&D Process 구축·일반 안전 및 성능 요구사항 컨설팅) / Intermediate(위험관리 ISO14971·사용적합성 IEC62366·소프트웨어 IEC62304·생물학적 안전 ISO10993·사이버보안 IEC81001-5-1·EU 공인대리인(EC REP) 및 SRN 획득 가이드) / Advanced(MDR·IVDR·FDA 규제 교육, 임상평가보고서(CER) 검토, PMS·PMCF 교육, AI 기술규제 대응 가이드 및 해외 실증지원) — 주 1회 맞춤형 트레이닝·월 단위 진척 공유·월 단위 디브리핑
- 전체 사업비 구성: 정부지원금(국비) 현금 총사업비의 70% 이내 · 지방자치단체지원금(지방비) 현금 20% 이상 · 기관부담금(민간부담금) 현금·현물 10% 이상
- 수행기관 구분별 사업비 구성: 중소·중견기업 국비 7/10 이하·지방비 2/10 이상·민간부담금 1/10 이상 / 비영리법인 국비 7/10 이하·지방비 3/10 이상·민간부담금 필요시 부담
- 민간부담금 중 현금 비율: 중소기업 민간부담금의 40% 이상 · 중견기업 50% 이상 · 비영리법인 필요시 부담 (단, 창업 후 협약 일자까지 3년 미만 중소기업은 20% 이상, 7년 미만 중소기업은 30% 이상)
- 지원기간: 10개월 (공고문 표기 「2026.02.01. ~ 2025.11.30.」)
- 지급방식: 정부지원금(국비·지방비)은 협약 체결 후 최소 2차례 이상 분할 지급 — 1차는 협약 후 1개월 이내 'e나라도움' 시스템으로 지급, 2차는 진도점검(9월 중) 결과에 따라 잔여 지급 / 민간부담금은 수혜기업이 선지급 후 평가결과에 따라 사후 정산 / 국비는 e나라도움으로 관리·사용하고 지방비·민간부담금은 오프라인 관리
- 책임보험 지원 절차: 상시접수 — 신청서 제출 후 15일 내 서류검토, 30일 내 보험료 지원
- 사업비 집행 가능 비용: 신산업 실증 책임보험 가입 보험료(보조세목 공공요금 및 제세) · 컨설팅기관의 인증진행을 위한 기술 자문료·서류 대행료 등 컨설팅비(일반수용비 등) / 지원 불가: 지원사업 추진 중 발생한 부가가치세
- 지원 규모 및 기업당 지원 규모는 글로벌 혁신특구 운영 지침 등에 따라 변경 가능
공고문에 적힌 지원 자격
- 「글로벌 혁신 규제자유특구계획」에서 지정된 특구사업자 (참고: 중소벤처기업부고시 제2024-30호(24.5.29), 제2024-75호(24.10.17), 제2025-118호(25.11.27) · 강원특별자치도 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구, 2024.4.30 지정)
- 규제자유특구 재정지원사업 운영요령 제10조(수행기관 등의 자격)에 해당하는 자
- 부여받은 실증특례 및 네거티브 특례를 활용하여 신산업보험 및 글로벌 진출(해외실증·인증)을 주도적으로 추진할 수 있는 자
- 수행기관 구분: 중소기업·중견기업·비영리법인 (공고문 「사업비구성 — 수행기관 구분별 사업비 구성」 표 기준 · 구분별 국비·지방비·민간부담금 비율 상이)
공고문에 적힌 제외 조건
- [지원제외 — 공고내용과의 부합성] 신청과제가 공고된 사업의 기본 목적에 부합하지 않는 경우
- [지원제외 — 공고내용과의 부합성] 강원 AI헬스케어 글로벌혁신 특구사업자가 아닌 경우
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 휴·폐업 중인 기업
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 국세·지방세 체납 중인 기업
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 금융기관으로부터 불량거래처로 규제중인 기업. 다만, 회생인가 받은 기업, 중진공 등으로부터 재창업자금을 지원 받은 기업 등 정부·공공기관으로부터 재기지원 필요성을 인정받은 기업(인)은 참여 가능
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 보조금법 위반 등으로 정부·공공기관 지원 사업에 참여제한 중인 기업 또는 그 특수관계기업(동일 대표자, 주요 경영사항에 대하여 사실상 영향력을 행사하는 실질경영주가 동일한 경우 등)
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 국가계약법, 지방계약법 등의 위반으로 인해 부정당제재정보공개 중인 경우
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 중소벤처기업진흥공단의 해외사업 부정당업자로 등록 또는 통보된 기업
- [지원제외 — 채무불이행 및 부실위험] 기업이 그 밖에 사회적 물의를 일으켜 지원이 적합하지 않다고 인정되는 경우
- [지원제외 — 중복지원] 타 지원과제와 중복수혜를 지양하기 위해 해외 실증 R&D 사업 등 재정지원과제 내 동일 항목에 대한 비용이 계상되어 있을 경우 중복 지원 불가 (지원신청 시 신청자격확인서(중복지원방지 확인 등) 필수 제출)
공고에서 추가로 확인할 내용
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필요서류
- 필수
[대상: 신산업 책임보험] 책임보험 보험료 지원 신청서(제출서류_서식1)
준비 직접 작성 - 필수
[대상: 신산업 책임보험] 책임보험 증권
- 필수
[대상: 신산업 책임보험] 책임보험 완납 증명서
- 필수
[대상: 신산업 책임보험] 사업자등록증 사본
홈택스자동 수집 가능 - 필수
[대상: 신산업 책임보험] 통장사본
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 지원 신청서(제출서류_서식1)
준비 직접 작성 - 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 사업계획서(제출서류_서식1)
준비 직접 작성 - 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 기업신용정보 수집이용제공 동의서(제출서류_서식2)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 개인정보 수집이용제공 동의서(제출서류_서식3)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 청렴이행서약서(제출서류_서식4)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 기업 성과분석 정보 제공 동의서(제출서류_서식5)
- 해당 시
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 글로벌 혁신특구 사업자 이전 확약서(제출서류_서식6 · 필요 시)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 지원사업 신청 자격 적정성 확인서(제출서류_서식7)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 기업 부담 현금·현물 납입 확약서(제출서류_서식8)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 법인등기부등본
법인 대상 - 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 사업자등록증
홈택스자동 수집 가능 - 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 재무제표(최근 3개년 · 국세청 홈택스 출력분)
홈택스자동 수집 가능 - 해당 시
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 외부감사보고서(외감법인인 경우 추가 제출)
- 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 국세 완납 증명원
홈택스자동 수집 가능 - 필수
[대상: 글로벌 진출(해외인증)] 지방세 완납 증명원
위택스자동 수집 가능
수집 시점 공고 원문 기준으로 정리한 참고 정보예요. 실제 제출 서류는 공고 원문에서 확인해 주세요.
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기업마당 원문이 새 탭에서 열려요
- 실제 자격은 공고 원문의 심사 기준으로 판단돼요
- findy는 지원 대상 여부·지급 금액을 확정하지 않아요
출처: 기업마당 · 2026년 6월 6일 수집 시점 기준이에요. 최신 내용은 공고 원문에서 확인해 주세요.